#91 - Medizinprodukte in der Pflege: Was Einrichtungen oft übersehen

Shownotes

In dieser Folge des Pflegedialogs sprechen Christian und Holger über ein Thema, das in vielen Pflege- und Gesundheitseinrichtungen unterschätzt wird: Medizinprodukte. Ob Blutdruckmessgerät, elektrisches Pflegebett, Patientenlifter, Sauerstoffgerät oder Fieberthermometer, sobald solche Geräte professionell eingesetzt werden, greifen klare Vorgaben.

Holger erklärt, wann Einrichtungen einen Beauftragten für Medizinproduktesicherheit benennen müssen, welche Aufgaben damit verbunden sind und warum reine Benennung nicht ausreicht. Es geht um Einweisungen, Nachweise, Geräteverzeichnisse, Prüfpflichten und die Frage, wer für diese Rolle geeignet ist.

Die Folge zeigt: Auch kleinere Einrichtungen ohne benannte beauftragte Person müssen die Medizinprodukte-Betreiberverordnung beachten. Wer Medizinprodukte nutzt, sollte prüfen, ob die eigenen Abläufe, Unterlagen und Zuständigkeiten sauber geregelt sind.

ShowNotes:

Kurse bei Livento: https://livento-bildung.de/kurse/?q=medizinprodukte

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**Medizinprodukte-Betreiberverordnung - MPBetreibV:** https://www.gesetze-im-internet.de/mpbetreibv_2025/BJNR0260B0025.html

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00:00:00: Willkommen beim Pflegedialog Podcast.

00:00:02: Deinem neuen Begleiter für alle, die die Pflegebranche hautnah erleben und mitgestalten möchten!

00:00:08: Deine Gastgeber Holger Ohm Lehrer für Pflegeberufe und Pflegeexperte Und Christian Karl Inhaber einer Consulting-Agentur Nehmen dich mit auf eine Reise durch die Komplexe und sich ständig verändernde Welt der Pflege Ob du selbst in der Pflege arbeitest, einen Angehörigen betreust oder einfach nur an den aktuellen Entwicklungen dieser wichtigen Branche interessiert bist.

00:00:31: Hier bist Du richtig!

00:00:32: Nun geht's los mit der Folge.

00:00:34: Viel Spaß dabei!

00:00:51: Aber nichtsdestotrotz machen wir eine kurze Podcastaufnahme und das Thema ist heute Medizinprodukte.

00:01:01: Da bietest du ja auch einzelne seit Jahren schon, einzelne Fortbildungsangebote an und wir hatten ja schon noch die Folge über das Thema Schmerzmanagement gemacht und gerade auch Medizin Produkte.

00:01:16: Da wissen nämlich die wenigsten, dass es da auch gesetzliche Vorgaben gibt.

00:01:21: also mit allen Kunden mit denen ich spreche wenn ich das erwähne dann sagen diese Moment ja nee das haben wir nichts.

00:01:31: lasst uns doch da vielleicht einfach mal in dieser Folge einmal drauf schauen für welche Settings oder Einrichtungen Müssen denn überhaupt Medizinprodukte, Beauftragte benannt werden?

00:01:44: Was macht so Medizin Produkte, beauftragten.

00:01:47: Warum sollte sich vielleicht doch jemand dafür entscheiden das zu werden oder das zu sein?

00:01:53: Genau dass.

00:01:53: da reihen nach vielleicht die ersten Fragen.

00:01:56: lass uns mal reinschauen.

00:01:57: Ja ganz allgemein muss man sagen Die medizinprodukt betreiberverordnung ist für alle Pflege und gesundheitseinrichtungen Verbindlich wie diese in der Verordnung dargestellten Anlage eins und zwei aufgeführten Produkte in Anwendung haben.

00:02:18: Das hört sich erstmal ganz kompliziert an, ist es aber nicht!

00:02:21: Ich erwähne einfach mal Geräte die dieser Medizinprodukte-Betreiberverordnung unterliegen.

00:02:28: Das ist zum Beispiel ein Beatmungsgerät, ein Sauerstoffgerät das ist ein Patientenhebelifter, dass ist ein Patienten im Bett elektrisch betrieben Das ist ein Inhalationsgerät, das ist ein Blutdruck Messgerät.

00:02:46: Ein elektronisches Fiebertermometer.

00:02:49: All das sind Medizinprodukte die in irgendeiner Art und Weise besonders im Rahmen dieser Verordnung dementsprechend gehandelt werden müssen in Pflegeeinrichtungen aber auch Feuerwehren zum Beispiel hören dazu Rettungsdienste Teilweise auch Fitnessstudios, Physiotherapiepraxen und ähnliches.

00:03:15: Okay also bei dem Beispiel die du genannt hast trifft es ja eigentlich also elektrisches Fiberterminator zum Beispiel das Blutdruck-Messgerät und so hat ja nicht zu gut wie jeder.

00:03:27: Ja zu Hause darfst du das doch haben Christian!

00:03:29: Hast du nicht zu

00:03:30: achten

00:03:31: aber für alles was ich nenne dass professionell eingesetzt wird und benutzt bedient von Mitarbeitern dieser Einrichtung und all das unterliegt.

00:03:42: Ein anderes Beispiel, ich komme ins Altenheim, habe einen Schlafabmüllgerät und bediene das komplett selbstständig.

00:03:48: Dann ist die Pflegeeinrichtung raus aber bin nicht mehr in der Lage den Stromstecker reinzustecken und das macht ein Mitarbeiter des Altenheimes.

00:03:57: dann unterfällt es oder liegt es der Medizinproduktebetreiberverordnung und die Pflege-Einrichtungen muss dementsprechend damit umgehen

00:04:07: Okay.

00:04:08: Und wenn du sagst, dass eine Einrichtung damit umgeben muss wie viel also bei meistens ist ja das immer zumindest Beschäftigte geben muss.

00:04:20: Also wir kennen es ja beim Datenschulz.

00:04:23: und wie ist denn das bei den Medizinprodukten?

00:04:27: Äh equivalent zwanzig Vollzeitkräfte.

00:04:30: Also wenn ich vierzig Teilzeitmitarbeiter fünfzig Prozent habe unterliege ich schon dieser Verordnung.

00:04:38: Okay, und dann muss ich einen Medizinproduktebeauftragten benennen?

00:04:44: Benennen ja aber das reicht in der Regel nicht aus weil da muss sie auch die Befiwung zu haben.

00:04:51: und darum gibt es diesen zwei Tageslehrgang Ausbildung von Medizinprodukten beauftragte oder schrägstrich Sicherheitsbeauftrakten für Medizin Produkte.

00:05:02: Das

00:05:03: ist das gleiche.

00:05:04: Ja okay alles klar.

00:05:06: Und wie läuft dieser Kurs ab?

00:05:08: Was lernt man da so?

00:05:10: Man lernt erst mal die gesetzlichen Vorgaben, die die Einrichtung beziehungsweise der Mitarbeiter, der diese Funktion ausübt.

00:05:19: Der Umgang mit diesen Medizinprologen das heißt von Erstellung vom Nisten, von Christen für entweder elektrotechnische oder messtechnische Kontrollen, Sicherheitskontrollen.

00:05:33: dann die Einweisungspflicht.

00:05:35: Die meisten der Produkte sind einweisungspflichtig, das wird auch immer wieder falsch gemacht.

00:05:42: nach dem Motto der eine zeigt im anderen weil er das irgendwo ja mal gesehen hat kommen so Bedienste das.

00:05:48: nein das reicht nicht aus.

00:05:50: ist eine Nachweißpflicht auch vorgesehen und all diese Aufgaben koordiniert?

00:05:55: der Medizinprodukt beaufragt da muss nicht alles selber machen aber erst für die Dokumentation und Einhaltung dieser gesetzlichen Bestimmung verantwortlich in Betrieb.

00:06:08: Und all das Handwerkzeug, was er dazu braucht lernt man eben in diesem zwei-tage-Score.

00:06:14: Okay und dadurch du unterrichtest den ja?

00:06:21: Was muss ich denn da als zuganges Voraussetzung mitbringen?

00:06:25: Also ich habe in der Regel entweder Pflegefachkräfte oder Haustechniker.

00:06:33: Wenn du meine persönliche oder ihr meine persönlichen Meinung dazu hören wollt, der Haustechniker ist ja von der Technik her für die Geräte prädestiniert aber ihm fehlt die praktische Anwendung am Menschen.

00:06:48: Die Erfahrung eine Pflegefachkraft kennt die Anwendungen an Menschen.

00:06:53: was kann das bewirken?

00:06:55: Was kann schief gehen?

00:06:57: Worauf muss ich achten?

00:06:59: Und deshalb sage ich den Pflegeeinrichtung immer wenn die fragen, wann hast du nächsten Kurs?

00:07:03: dann schiege ich dir mein Hausmeister oder sie sagen geschickt ihr meine Pflegefachkraft.

00:07:08: Dann sage ich immer warum schickst für mich nicht beide.

00:07:12: Das ist eine ideale Kombination.

00:07:15: also ich habe fast immer ein paar Haustechniker dabei und dem Rest ist Pflegefachkraft.

00:07:22: Ich hab auch schon mit Einrichtungen gesprochen.

00:07:24: da habe ich festgestellt dass auf einmal pflege Helfer, teilweise ungelernte sogar, wenn nicht mal ein oder zweijährig qualifiziert und teilgenommen haben.

00:07:34: Da habe ich gesagt die werden auch von den Behörden nicht anerkannt weil in den Grundlagen steht drin es muss eine Ausbildung im technischen medizinischen oder pflegerischen Beruf sein als Grundvoraussetzung für diesen Kurs und die Anerkennung dieses Mitarbeiters.

00:07:52: das hat die vorgesetzt nicht gestört.

00:07:55: Ich habe die nicht rausgeschmissen aus dem Lehrgang, natürlich nicht.

00:07:58: Das steht mir nicht zu.

00:08:00: aber ich hab gleich gesagt sie werden von den Behörden gegebenenfalls nicht anerkannt.

00:08:04: Ja das ändert sich ja jetzt damit.

00:08:06: der Generalist zwischen Pflegeassistenzausbildung da haben wir dann auch sozusagen Ausbildungsabschluss wenn die dann achtzehn Monate ausgebildet sind Aber natürlich nicht die drunter sind die Bullen eins oder Bullen zwei.

00:08:18: Genau

00:08:18: und auch bei den Bemüßte man dann auch mal nachfangen bei den Behürden ob so die achzehn Monateausbühren rein erkennen Ja.

00:08:26: Das ist eben die Frage, da kann ich noch nicht zu sagen, da habe ich noch keinerlei Informationen?

00:08:31: Ja, es ist ja auch so dass die erst ab erst den ersten siebenundzwanzig in Kraft tritt.

00:08:35: Genau!

00:08:36: Dann ja auch erstmal mindestens mal achtzehn Monate später dann die ersten noch dort aus der Ausbildung raus kommen sozusagen.

00:08:45: Okay Genau, wir bieten den Kurs am vierundzwanzigsten September.

00:08:51: Also der Kurs ist an zwei aufeinander vollen Mittagengedrückt zu dem Vierundzwannzig und Zweiundzwanzigste September.

00:09:00: Und genau!

00:09:01: Wir packen auch da den Kors-Link einmal in die Shownote.

00:09:07: Und wenn ja jemanden kennt wer dafür geeignet ist oder ihr feststellt ob es wir verwenden gerade in unsere Einrichtungen dieses oder jenes Gerät, was entsprechend der Betreiberverordnung quasi gelöstet ist und ihr habt keinen benannten Medizinprodukte beauftragten oder beauftrachten für Medizinkrodukte Sicherheit.

00:09:34: Dann ja solltet ihr vielleicht mal mit eurem Chef sprechen das ihr das braucht und solltete euch auch da.

00:09:43: Das ist ganz wichtig.

00:09:46: Macht euch bitte sozusagen noch ein Bild von möglichen Ausbildungsgängen am Markt, wir bieten die an und wenn

00:09:54: ihr darüber

00:09:55: auch kennenlernen wollt dann kommt er super gerne einfach in den Kurs auf dem Vierundzwanzigsten und Vierunzwanzigerste neunten werden aber sicherlich auch am nächsten Jahr wieder den einen oder anderen Kurs zu dem Thema anbieten weil wir ja auch wissen dass dieser Kurs tatsächlich Trink doch nachgefragt ist.

00:10:13: Jetzt

00:10:13: vielleicht noch eine Information, selbst die Betriebe,

00:10:17: die

00:10:18: weniger wie zwanzig Mitarbeiter Vollzeit equivalent haben und Medizinprodukte benutzen müssen die Medizinprodukte-Betreiberverordnung anwenden.

00:10:28: Sie brauchen keinen Benennen da kann das jeder machen aber es muss erfüllt werden.

00:10:34: ich weiß es von meinem Sohn der eine Physiotherapie Praxis unten Gimm hat mit immer zwischen acht und elf Mitarbeitern, aber er hat sich selbst ausbilden lassen bei mir zum medizinproduktebeauftragten.

00:10:47: Warum?

00:10:48: Weil er hat Spirometrie und andere Testgeräte weil ja auch Leistungssportler dort behandelt werden Und er musste die Voraussetzung erfüllen und es wurde sogar schon mal geprüft Ob er Listen hat ob die Geräte sicherheitsmestechnisch über Prüfungen erhalten haben usw.

00:11:11: Okay, also wenn ihr dazu Fragen habt ist natürlich Holger der Experte.

00:11:16: dann schreibt uns einfach per Instagram oder per YouTube TikTok oder per E-Mail und dann beantworten wir euch dazu natürlich auch eure Fragen.

00:11:29: Genau.

00:11:29: aber wichtig ist prüft es mal ab ob ihr euch sozusagen daran haltet wenn ihr so eine gelisteten Produkte nutzt.

00:11:40: Und ja, schaut da mal kritisch drüber.

00:11:43: Es ist so dass da tatsächlich auch Strafen mit verbunden sind, ne?

00:11:47: Ja wenn man die letzten Paragrafen sich anguckt verstoßt zu jedem Einzelnen Paragraphen kann mit einem Ordnungsgeld bestraft werden.

00:11:57: und ich habe mal vor einigen Jahren ohne Namen zu nennen einen Betreiberkette erlebt Die hat einen sechstelligen Betrag sein müssen weil in allen Häusern dann nicht loh sein sollte, wie es oder so warbens sein

00:12:11: soll.

00:12:12: Oha!

00:12:12: Ja also seid da ein bisschen sensibel mit und schaut mal nach.

00:12:19: das kostet ja nichts mehr wird nachzufragen beim Chef.

00:12:22: oder wenn ihr Chef seid schaut selber mal herunterlagen vielleicht wisstest aber auch direkt.

00:12:28: Dann kümmert euch um das Thema.

00:12:31: Wenn Ihr Euch für den Kurs im September entscheidet dann könnt Ihr mit dem Gutscheincode Podcast euch auch noch fünf Prozent abholen.

00:12:39: Genau, also in dem Sinne kommt alles in die Show Notes ein Holger Danke für deine Aufklärung und ja schöne Zeit, leid gesund und schützt nicht so viel wie wir.

00:12:52: Viel trinken!

00:12:53: Ja

00:12:53: genau,

00:12:55: bye-bye!

00:12:56: Vielen Dank dass ihr heute bei Pflegedialog dabei wart.

00:13:00: Es war uns eine Freude, gemeinsam mit euch die aktuellen Herausforderungen und Chancen der Pflegebranche zu beleuchten.

00:13:07: Wenn ihr tiefer in die Themen eintauchen möchtet, die wir heute besprochen haben, besucht uns auf Instagram oder TikTok und vernetzt euch mit uns – werdet ein Teil unserer engagierten Community!

00:13:20: Bis zur nächsten Folge.

00:13:22: Bleibt neugierig, bleibt informiert und gestaltet die Pflege von morgen mit.

00:13:27: Auf Wiederhören.

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